ISO 9001:2015 specificeert eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem wanneer een organisatie:

a) moet aantonen dat het in staat is om consistent producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de toepasselijke wettelijke en regelgevende vereisten, en

b) streeft naar het verhogen van de klanttevredenheid door de effectieve toepassing van het systeem, met inbegrip van processen voor verbetering van het systeem en de verzekering van conformiteit met de klant en de toepasselijke wettelijke en regelgevende vereisten.

Alle vereisten van ISO 9001:2015 zijn generiek en bedoeld om van toepassing te zijn op elke organisatie, ongeacht het type of de grootte, of de producten en diensten die zij levert.