ISO 9001:2015 specificeert eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem wanneer een organisatie:

a) moet aantonen dat zij in staat is om op consistente wijze producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en aan de toepasselijke wettelijke en reglementaire vereisten, en

b) is gericht op het verbeteren van de klanttevredenheid door de effectieve toepassing van het systeem, met inbegrip van processen voor verbetering van het systeem en het waarborgen van de conformiteit met de klant en de toepasselijke wettelijke en reglementaire vereisten.

Alle eisen van ISO 9001:2015 zijn generiek en zijn bedoeld om op elke organisatie van toepassing te zijn, ongeacht het type of de omvang ervan of de producten en diensten die zij levert.